临床试验伦理基本信息公示:
1、伦理会议安排:每月一次,常规为月中旬;
2、初始审查是否接受组长单位意见:初始审查暂不接受备案;
3、会前多久递交资料:每月月底为递交项目资料截止日期,当月递交的项目在下个月会议审核;
4、会后多久出审批意见/批件:10个工作日;
5、伦理费用:初始审查5000元,另收6%税率;
6、伦理办公室接待时间:周二、四、上午8:00-11:00;下午2:00-4;30;
7、其他更多问题:请邮件联系:sychenjy@163.com
以下为GCP表单模板
附件一送审文件清单及接收表.doc
附件二GCP伦理缴费说明.docx
初始审查申请表.docx
复审申请表.doc
研究进展报告.doc
修正案申请表.doc
严重不良事件报告.doc
违背-偏离方案报告.doc
暂停-终止研究报告.doc
结题审查申请表.doc
研究者履历及研究团队简介.doc
研究者利益冲突声明.doc
研究者责任声明.docx
临床试验各类跟踪审查送审相关要求说明.docx
研究者汇报项目PPT要点模板.doc
临床试验新项目送审相关要求说明.docx
伦理审查申请报告指南.doc